Covid-19: Anvisa adianta avaliação do pedido de registro da vacina de Oxford


A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) começou a avaliar ontem (1º) o pedido de registro da vacina de Covid-19 da AstraZeneca em parceria com a Universidade de Oxford. 

De acordo com o comunicado da agência, os dados que estão sendo avaliados agora são de estudos "não clínicos", ou seja, que não dizem respeito ao teste da vacina em humanos.

Como o teste clínico do imunizante ainda está em andamento, ainda não há uma resposta definitiva sobre se a vacina é eficaz. Quando essa resposta surgir, porém, as etapas anteriores da análise já estarão cumpridas, e uma eventual autorização para comercialização da vacina precisaria passar apenas pela análise dos procedimentos finais do registro.

"A 'submissão contínua' é um novo procedimento implementado pela Anvisa e específico para as vacinas contra Covid-19, tendo o objetivo de conferir maior agilidade à análise regulatória dos dossiês de registro dessas vacinas", diz o comunicado da Anvisa.

*metro1

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